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    【ChiCTR2300074701】气管插管与喉罩对全髋、膝关节置换术术后咽部影响的前瞻性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074701

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-08-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨关节炎

    试验通俗题目

    气管插管与喉罩对全髋、膝关节置换术术后咽部影响的前瞻性随机对照研究

    试验专业题目

    气管插管与喉罩对全髋、膝关节置换术术后咽部影响的前瞻性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟通过随机对照研究的方法，探索不同人工气道建立的方式在全髋、膝关节置换术术后发生咽部并发症的发生率差异。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由其中一名项目参与者作为观察者使用计算机算法生成随机数并密封在不透明的信封中。 每位患者都被要求选择一个信封，其中标明了他们的分组分配。 手术后收集数据的观察者没有参与手术，也不知道分组情况。

    盲法

    双盲；仅有麻醉医师和实验监督者知晓分组情况，管床医师、病人不知晓。

    试验项目经费来源

    骨科加速康复围手术期标准化流程研究项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-08-15

    试验终止时间

    2024-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.因髋、膝关节终末期骨关节炎拟于我院骨与关节外科行全髋、膝关节置换术的患者。；

    排除标准

    1.术前检查炎性指标升高； 2.术前检查提示存在其他系统相关疾病无法耐受手术者； 3.自身免疫性疾病如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等导致颈椎不稳者； 4.术前评估存在困难气道者； 5.咽部或喉部手术史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址

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