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    【ChiCTR2200058034】该研究伦理批件已过期，请重新申请或申请延期后与我们联系上传。 参麦注射液对射血分数保留心衰患者miR-126的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200058034

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    参麦注射液

    药物类型

    中药

    规范名称

    参麦注射液

    首次公示信息日的期

    2022-03-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心衰

    试验通俗题目

    该研究伦理批件已过期，请重新申请或申请延期后与我们联系上传。 参麦注射液对射血分数保留心衰患者miR-126的影响

    试验专业题目

    参麦注射液辅助治疗射血分数保留心衰中的作用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究参麦注射液对射血分数保留心衰患者的疗效及microRNA-126水平的影响。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    浙江省医学会临床科研基金项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-04-12

    试验终止时间

    2022-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.西医诊断须符合2018年中华医学会修订的《中国心力衰竭诊断和治疗指南》中的关于射血分数保留心衰的临床诊断标准； 2.中医辨证符合《中药新药临床研究指导原则》中的气阴两虚、血瘀水停证； 3.年龄18～75岁； 4.参照美国纽约心脏病协会（NYHA）关于心功能分级标准，心功能II～III级且病情相对稳定的射血分数保留心衰患者； 5.患者自愿加入本研究。；

    排除标准

    1.4周之内的不稳定型心绞痛，活动性心肌炎和急性心肌梗死患者； 2.由先天性心脏病、瓣膜性心脏病和甲状腺疾病导致的心功能不全者； 3.凡能增加死亡率的因素，例如心源性休克，完全性房室传导阻滞，严重室性心律失常，肺栓塞，缩窄性心包炎及明显感染者； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.对本研究己知药物成分过敏者； 6.入组前参加过其他实验或服用影响本实验结果的药物者； 7.严重脑、肝、肾、内分泌系统及血液系统疾病者； 8.精神疾病，不能配合治疗观察者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江省立同德医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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