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【ChiCTR-IOC-14005639】心力衰竭气阴两虚证及参麦注射液干预的代谢组学研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IOC-14005639

试验状态

结束

药物名称

参麦注射液

药物类型

中药

规范名称

参麦注射液

首次公示信息日的期

2014-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

心力衰竭气阴两虚证及参麦注射液干预的代谢组学研究

试验专业题目

心力衰竭气阴两虚证及参麦注射液干预的代谢组学研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

辨识心力衰竭气阴两虚证代谢物组谱特征，揭示参麦注射液干预后心力衰竭气阴两虚证患者的代谢物组谱的变化规律。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然基金 No.90709037

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-09-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 符合慢性心力衰竭的诊断标准； （2）心功能I～III级者； （3）符合心力衰竭气阴两虚证中医辨证标准； （4）年龄在40~79岁之间（含40岁、79岁）。；

排除标准

（1）年龄＜40岁或＞79岁。 （2）血浆脑钠肽（BNP）＜200pg / mL。 （3）急性心力衰竭。 （4）有下列疾病之一者：A. 急性心肌梗死（4周内）；B. 肺心病；C. 严重瓣膜病变；D. 肥厚梗阻性心肌病；E. 先天性心脏病；F. 急慢性肺动脉栓塞或其他原因引起的肺动脉高压；G. 预激综合征；H. 近6个月内脑卒中者；I. 急性心肌炎等。 （5）严重肝肾功能不全者。 （6）甲亢等严重内分泌疾病者。 （7）严重贫血者。 （8）精神病患者。 （9）妊娠或哺乳期妇女。 （10）近两月内参加其他研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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合理用药
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