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【ChiCTR1800016293】参麦注射液及其主要成分人参总皂苷对心力衰竭代谢组学的影响机制

基本信息
登记号

ChiCTR1800016293

试验状态

正在进行

药物名称

参麦注射液

药物类型

中药

规范名称

参麦注射液

首次公示信息日的期

2018-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

参麦注射液及其主要成分人参总皂苷对心力衰竭代谢组学的影响机制

试验专业题目

参麦注射液及其主要成分人参总皂苷对心力衰竭代谢组学的影响机制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确参麦注射液及人参总皂苷对心衰患者代谢组学的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

Not stated

盲法

/

试验项目经费来源

自己

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-24

试验终止时间

2018-08-24

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2014》2、心功能II-IV 级（NYHA 分级)；

排除标准

具有以下任意1 项条件者,即排除入选:①存在严重的认知功能障碍或其他原因而无法交流者;②合并急性心肌梗死、 心源性休克、严重心律失常伴有血流动力学改变者;③其他对生存质量具有严重影响的慢性疾病,如恶性胖瘤、慢性阻塞性肺病、严 重的的肝功能不全(肝功能指标值〉正常值2 倍)、肾功能不全(肌酐清除率>20%,血肌酐 >3 mg/dl 或〉265 μmol/1 )、脑卒中等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310000

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评34条
  • 中国临床试验14条
全球上市
  • 中国药品批文33条
市场信息
  • 药品招投标5715条
  • 政策法规数据库2条
  • 药品广告10条
生产检验
  • 药品标准3条
  • 境内外生产药品备案信息164条
合理用药
  • 药品说明书43条
  • 医保目录11条
  • 基药目录4条
  • 医保药品分类和代码55条
  • 辅助用药重点监控目录62条
  • 中药分类1条
  • 中药保护品种11条
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