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    【ChiCTR2400085307】重复经颅磁刺激联合脑机接对抑郁患者认知功能和神经生长因子影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085307

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    抑郁症

    试验通俗题目

    重复经颅磁刺激联合脑机接对抑郁患者认知功能和神经生长因子影响

    试验专业题目

    重复经颅磁刺激联合脑机接对抑郁患者的随机对照试验：对认知功能和神经生长因子影响的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过随机对照试验探究重复经颅磁刺激联合脑机接口蹬车训练对抑郁症患者执行功能和神经生长因子的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    所有参与者通过在线计算机随机数生成系统(http://www.randomizer.org/)按1:1:1的比例随机分配到每个组.

    盲法

    评估者盲法、患者盲法、数据处理者盲法

    试验项目经费来源

    中央军委空军后勤保障部卫生局

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-07

    试验终止时间

    2025-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①18-55岁汉族；曾患有上下肢损伤，但不影响下肢运动；②符合《精神障碍诊断与统计手册》第四版文本修订(DSM-IV-TR)单极、非精神病性重性抑郁症(MDD)的诊断标准；③汉密尔顿抑郁评定量表(HDRS-17)总分≥17分；④患者无严重骨科问题；⑤过去3个月内没有参加过有氧训练或任何其他运动项目。；

    排除标准

    ①有严重药物滥用、酒精依赖或吸烟史；②有严重肌肉骨骼功能障碍、精神疾病或神经障碍史；③目前有头部外伤或器质性脑疾病史；④有严重的自杀倾向，在HDRS-17的自杀项目得分为3或4分；⑤过去或目前正在接受精神药物治疗和心理治疗; ⑥植入大脑或心脏的装置或金属；⑦过去或目前接受其他神经刺激（包括tDCS, iTBS和tACS）；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    空军特色医学中心康复医学科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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