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【ChiCTR2400094363】麻醉前应用格隆溴铵对术中肺通气和术后肺部并发症的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400094363

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术中肺通气和术后肺部并发症

试验通俗题目

麻醉前应用格隆溴铵对术中肺通气和术后肺部并发症的影响

试验专业题目

麻醉前应用格隆溴铵对术中肺通气和术后肺部并发症的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

验证麻醉前应用格隆溴铵是否能改善术中肺通气状态，减少术后肺不张发生

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一名不参与试验最终数据分析及管理的研究人员，使用SPSS 24.0软件按照1:1 （格隆溴铵组：等量生理盐水组）的比例随机产生数字结果分配，随机化数字表结果密封直到试验结束。

盲法

麻醉医生和患者双盲，同时随访人员也对分组不知情

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据ARISCAT加泰罗尼亚外科患者呼吸风险评分发生PPCs中高风险的患者； 2.ASA分级I-III级的患者； 3.年龄大于18岁的患者； 4.术前不合并严重全身疾病的患者；

排除标准

1.身体质量指数（BMI）>35kg/m^2或<18kg/m^2的患者； 2.有胸部手术史的患者； 3.胸廓畸形的患者； 4.合并其它全身重大疾病如心功能不全的患者 5.青光眼、尿路梗阻、肠梗阻、重症肌无力、对格隆溴铵或制剂任何成分过敏；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第四医院（苏州市独墅湖医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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