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    【ChiCTR2400088190】精神分裂症患者血清甲状腺激素水平与代谢异常、精神症状的相关性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088190

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    精神分裂症

    试验通俗题目

    精神分裂症患者血清甲状腺激素水平与代谢异常、精神症状的相关性研究

    试验专业题目

    精神分裂症患者血清甲状腺激素水平与代谢异常、精神症状的相关性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 通过对精神分裂症患者组、对照组的代谢指标、血清甲状腺激素水平等进行组间比较，探索精神分裂症患者伴与不伴代谢异常时甲状腺激素水平的特征，有助于患者在早期诊断评估时尽早关注可能发生的代谢异常风险，并进行早期干预。 2. 通过对精神分裂症患者的代谢指标、血清甲状腺激素水平、精神症状的相关及回归分析，探究甲状腺激素水平、代谢异常在影响患者精神症状中起的单独及联合作用，为探索精神分裂症患者病情监测和治疗效果评价的客观指标提供参考。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    在重庆市精神卫生中心门诊及住院病房，由两名主治医师以上的精神科医师进行精神分裂症的诊断，按照《2017年中国2型糖尿病防治指南》关于代谢综合征的诊断标准，将符合入组标准的精神分裂症患者分为代谢综合征组、代谢异常临界组及代谢正常组；将从社会招募到符合入组标准的健康受试者分为代谢异常组及代谢正常组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    研究生经费和自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-25

    试验终止时间

    2025-06-18

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    研究组： 1、符合国际疾病分类第十版（ICD-10）关于精神分裂症的诊断标准，使用抗精神病药物治疗至少6个月。 2、年龄为18≥且≤60岁； 3、能够配合入组前的身体检查，理解并配合量表测评、抽取静脉血、代谢指标测量等； 4、自愿参加该项目，并签署知情同意书。 健康对照组： 1、年龄为18≥且≤60岁； 2、能够配合入组前的身体检查，理解并配合量表测评、抽取静脉血、代谢指标测量等； 3、自愿参加该项目，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1、意识不清、智能障碍或伴有明显失语者； 2、患有脑器质性疾病或严重躯体疾病者，3个月内经历较大手术者； 3、精神分裂症急性期，严重兴奋、躁动，不能配合研究者； 4、患甲状腺相关疾病者； 5、同时患其它严重精神疾病者，包括但不限于持续伴精神病性症状的抑郁发作，双相情感障碍，急性应激障碍及精神分裂症后抑郁等； 6、正在接受可能影响代谢参数、甲状腺激素水平变化的药物治疗或研究的患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市精神卫生中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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