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【ChiCTR-TRC-14004226】替罗非班对PCI术时冠脉微循环的影响及其机制的研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004226

试验状态

结束

药物名称

盐酸替罗非班

药物类型

化药

规范名称

盐酸替罗非班

首次公示信息日的期

2014-01-29

临床申请受理号

/

靶点
适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

替罗非班对PCI术时冠脉微循环的影响及其机制的研究

试验专业题目

替罗非班对PCI术时冠脉微循环的影响及其机制的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300450

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索血小板IIbIIIa受体拮抗剂：替罗非班对急性心肌梗死患者行急诊PCI术时对血小板活化度和内皮功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者应用随机对照表进行分组

盲法

/

试验项目经费来源

天津市卫生局

试验范围

/

目标入组人数

72;47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-07-01

试验终止时间

2013-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、胸痛持续小于12小时。2.心电图至少2个连续导联ST段抬高。3 血清肌钙蛋白和心肌酶升高。；

排除标准

血流动力学不稳定：在没有应用任何升压药前提下，血压低于90/60mmHg，出现心源性休克。AMI机械并发症：二尖瓣脱垂、室间隔穿孔。血液系统疾病包括：血常规：Hb<10g/l，PLT<100X109/L，因为贫血和血小板减低会增加应用抗血小板药物和抗凝药物出血风险。难以控制的高血压没有排除，如果在术中发现血压异常升高，SBP>180mmHg，会在术中应用静脉降血压药物控制血压。近期手术患者会排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市第五中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300450

联系人通讯地址
盐酸替罗非班的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评115条
  • 全球临床试验7条
  • 中国临床试验32条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品10条
  • 中国药品批文45条
  • 美国NDC目录10条
  • 欧盟互认程序药品8条
  • 英国药品1条
  • 德国药品8条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品4条
市场信息
  • 药品招投标2945条
  • 药品集中采购10条
  • 企业公告11条
  • 药品广告17条
一致性评价
  • 一致性评价29条
  • 仿制药参比制剂目录12条
  • 美国橙皮书10条
  • 中国上市药物目录30条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息84条
合理用药
  • 药品说明书32条
  • 医保目录31条
  • 医保药品分类和代码43条
  • 药品商品名查询8条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息17条
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