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- GLP-1
CTR20212528
已完成
舒芬太尼透皮贴剂
化药
舒芬太尼透皮贴剂
2021-10-09
企业选择不公示
拟用于治疗中度至重度慢性疼痛
在非癌性疼痛患者中评价舒芬太尼透皮贴剂的药代动力学研究
在非癌性疼痛患者中评价舒芬太尼透皮贴剂的药代动力学研究
443005
在非癌性疼痛患者中评价： 1）单次使用舒芬太尼透皮贴剂后的药代动力学特征和释药速率； 2）单次使用舒芬太尼透皮贴剂后的安全性、黏附力、刺激性和致敏性；
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2021-11-04
2022-07-04
否
1.年龄18-65岁（包括18岁和65岁）具有非癌性疼痛病史（不论何种病因）的中国男性或女性志愿者；
登录查看1.经临床医生判定有临床意义的异常情况（包括生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图），且研究者认为不适宜参加者；
2.筛选期心率≤60次/分或收缩压≤90 mmHg者；
3.肝、肾功能异常有临床意义者；
登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410013;410013
药品研发- 中国药品审评1条
- 中国临床试验9条
中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院的其他临床试验
- HBW-004285片用于腹部术后镇痛的IIa期临床试验
- 注射用KLA578-1的Ⅰ期临床研究
- 注射用QP-6211痔切除术Ⅲ期临床试验
- 一项评价NH600001乳状注射液用于择期手术患者全身麻醉诱导的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究
- 格隆溴铵新斯的明注射液的Ⅲ期临床研究。
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- YZJ-4729酒石酸盐注射液用于腹部手术后镇痛的 Ⅲ 期临床试验
- 评估XNW5004片多次给药后对咪达唑仑（CYP3A4底物）和右美沙芬（CYP2D6底物）药代动力学影响
- 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液用于择期手术急性等容血液稀释(ANH)的多中心、随机、双盲、阳性药对照的有效性和安全性临床研究
- 注射用罗哌卡因缓释微球在健康志愿者中的药代动力学对比研究
- 羟考酮纳洛酮缓释片的人体生物等效性研究
- HRS-2129多次给药的安全性、药代动力学及药效动力学研究
- 注射用盐酸兰地洛尔治疗全麻手术期心动过速性心律失常的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验
- TRD303溶液用于腹股沟疝修补术后镇痛Ⅱ期临床研究
- HRS-2129单次给药的安全性、药代动力学、药效动力学及食物影响研究
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- 评价注射用罗哌卡因缓释微球（RF16001）局部浸润用于痔切除术后镇痛的疗效、安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照、剂量探索Ⅱ期临床试验
- 评价TRD303溶液用于体表肿物切除术后镇痛安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的Ⅰ期临床研究
- 评价健康非老年与老年受试者单次静脉注射NH600001乳状注射液的药代动力学特征
- 评价NH600001乳状注射液在健康受试者中持续输注的安全性、耐受性及药代/药效动力学
宜昌人福药业有限责任公司的其他临床试验
- 格拉司琼透皮贴片人体生物等效性研究
- 在中国健康受试者中评价RFUS-949片单次口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的安全性、耐受性、食物影响及药代动力学研究
- 盐酸艾司氯胺酮注射液与盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂的比较药代动力学研究
- 洛索洛芬钠贴剂人体生物等效性研究
- 在分布性休克患者中评价血管紧张素Ⅱ注射液升压治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验
- 在重症监护（ICU）患者中评价枸橼酸舒芬太尼注射液镇痛疗效和安全性的两阶段II期临床试验
- 布立西坦片治疗部分性癫痫发作的长期随访安全性和有效性的多中心、开放、单臂临床试验
- 在ICU患者中评价盐酸纳布啡注射液长时间镇痛（≥72h）的有效性和安全性的单臂、多中心临床研究
- 评估HW231019片在健康中国受试者中单次口服给药的安全性、耐受性、食物影响及药代动力学I期临床试验
- 在非癌性疼痛患者中评价舒芬太尼透皮贴剂在不同部位敷贴时的药代动力学对比研究
- 评价CXJM-66注射液在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学以及药效学探索性I期临床研究
- 盐酸他喷他多缓释片多剂量人体生物等效性试验
- 氨酚羟考酮缓释片用于治疗术后中重度疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药和安慰剂对照临床试验
- 在择期手术患者中评价注射用磷丙泊酚二钠用于全身麻醉诱导和维持的有效性、安全性的多中心、随机、单盲、平行、阳性对照的Ⅱ期临床试验
- 舒芬太尼透皮贴剂用于肿瘤患者癌痛治疗的有效性和安全性IIb期临床试验
- 盐酸帕洛诺司琼软胶囊人体生物等效性研究
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