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【ChiCTR-TRC-12002594】308nm准分子激光+复方倍他米松注射液、他克莫司软膏+复方倍他米松注射液治疗进展期面颈型白癜风的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行自身对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002594

试验状态

结束

药物名称

复方倍他米松注射液+他克莫司软膏+复方倍他米松注射液

药物类型

/

规范名称

复方倍他米松注射液+他克莫司软膏+复方倍他米松注射液

首次公示信息日的期

2014-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白癜风

试验通俗题目

308nm准分子激光+复方倍他米松注射液、他克莫司软膏+复方倍他米松注射液治疗进展期面颈型白癜风的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行自身对照临床试验

试验专业题目

308nm准分子激光+复方倍他米松注射液、他克莫司软膏+复方倍他米松注射液治疗进展期面颈型白癜风的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行自身对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价分别应用308nm准分子激光+复方倍他米松注射液和他克莫司软膏+复方倍他米松注射液治疗进展期面颈型白癜风的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

卫生行业科研专项经费项目

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-21

试验终止时间

2014-09-21

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄10-70岁的住院或门诊患者，性别不限； （2）经临床确诊符合上述诊断标准的原发性进展期（进展期标准见附件2）面颈部白癜风患者； （3）受试者自愿参加，需签署知情同意书； （4）白斑散布于双侧面颈部，至少有1处皮损直径大于1cm。；

排除标准

（1）妊娠期、哺乳期妇女； （2）严重心、肝、肾功能不全者； （3）有癌前期皮肤损害者； （4）系统性红斑狼疮（SLE）、皮肌炎等有紫外线治疗禁忌证者； （5）伴有免疫抑制剂治疗者； （6）近2月内接受过糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂、NB-UVB、准分子激光治疗，近1月内接受过任何治疗，同时参加其他临床试验者； （7）不能坚持治疗者； （8）他克莫司敏感者； （9）继发性白癜风（如继发于盘状红斑狼疮、慢性湿疹等的白癜风）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110001

联系人通讯地址
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