• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20243928】H018软膏局部单次给药I期试验

    基本信息
    登记号

    CTR20243928

    试验状态

    已完成

    药物名称

    H-018软膏

    药物类型

    化药

    规范名称

    H-018软膏

    首次公示信息日的期

    2024-10-21

    临床申请受理号

    CXHL2400769;CXHL2400768;CXHL2400703;CXHL2400704;CXHL2400767;CXHL2400705

    靶点
    适应症

    白癜风、特应性皮炎

    试验通俗题目

    H018软膏局部单次给药I期试验

    试验专业题目

    H018软膏在健康中国成年受试者中单次局部给药的耐受性、安全性和药代动力学特征的I期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210014

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估健康中国成年受试者单次涂抹H018软膏后的局部耐受性和安全性以及药代动力学特征

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 40 ；

    实际入组人数

    国内: 40  ；

    第一例入组时间

    2024-11-05

    试验终止时间

    2025-03-26

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

    排除标准

    1.有心脏、肝脏、神经、呼吸、血液、消化、免疫性疾病、肾脏疾病或精神疾病的病史，研究者认为可能混淆研究结果或影响药物吸收、分布、代谢和排泄或经研究者判断有临床意义的病史；

    2.具有任何活动性结核（TB）病者；或有潜伏感染证据（如T-SPOT阳性）者，或有结核病史者；

    3.给药前12个月内接种过卡介苗疫苗；或首次给药前3个月内接种或暴露于其他疫苗；或计划在试验期间接种疫苗者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院皮肤病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210000

    联系人通讯地址
    H-018软膏的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评6条
    • 中国临床试验2条
    点击展开

    中国医学科学院皮肤病医院的其他临床试验

    更多

    江苏柯菲平医药股份有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯