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【ChiCTR1900027352】王馨柯医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 中国结直肠癌早筛分子诊断项目

基本信息
登记号

ChiCTR1900027352

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中国结直肠癌

试验通俗题目

王馨柯医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 中国结直肠癌早筛分子诊断项目

试验专业题目

中国结直肠癌早筛分子诊断项目

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步测序分析进展期腺瘤、早期结直肠癌患者差异分子，评价指标包括：点突变、DNA甲基化及肠道菌群分布差异。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

open label

试验项目经费来源

研究者发起的研究

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书； （2）年龄：35岁-75岁，男女不限； （3）初次治疗经病理确诊的进展期结直肠腺瘤、I期或II期结直肠癌拟行手术患者；；

排除标准

（1）有其他消化道肿瘤、炎性肠病（可能有细菌感染影响）病史； （2）进行过结直肠腺瘤切除或有结直肠癌家族病史，已知HNPCC（遗传性非息肉病性大肠癌；常染色体显性遗传），FAP（家族性腺瘤性息肉病；常显）等； （3）1个月内接受过异体输血、移植手术、异体细胞治疗等； （4）3个月内接受过抗生素治疗； （5）已知的HIV或乙肝病毒携带； （6）做过结直肠手术； （7）有其他并发癌症； （8）30天内参加过介入性临床试验； （9）3个月内服用过益生菌类药品； （10）长期服用泻药。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第二军医大学附属长海医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200433

联系人通讯地址

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