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    【ChiCTR-TRC-11001406】慢性阻塞性肺疾病中医综合治疗方案研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-11001406

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2011-05-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性阻塞性肺病

    试验通俗题目

    慢性阻塞性肺疾病中医综合治疗方案研究

    试验专业题目

    慢性阻塞性肺疾病中医综合治疗方案研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    450000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过多中心随机对照临床试验,评价中医药治疗慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)稳定期在减少急性加重、减缓肺功能下降等方面的临床疗效,形成可供推广的、具有中医特色的COPD中医综合治疗方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    计算机软件

    盲法

    研究者 否 受试者 否

    试验项目经费来源

    科技部“十一五”国家科技支撑计划经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    176

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2006-10-01

    试验终止时间

    2009-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)符合COPD诊断标准的患者; (2)符合肺脾气虚、肺肾气虚、肺肾气阴两虚证,或兼血瘀证、痰湿阻肺证; (3)病情程度属Ⅰ级~Ⅲ级的稳定期患者; (4)年龄≥40岁、≤80岁; (5)入选前1个月内未参加其他药物临床研究; (6)入选前经过2周的洗脱期; (7)自愿接受治疗,并签署知情同意书。;

    排除标准

    (1)急性加重期COPD患者; (2)病情程度属于Ⅳ级COPD患者; (3)妊娠及哺乳期妇女; (4)神志不清、痴呆、各种精神病患者; (5)合并严重心功能不全; (6)合并支气管哮喘,或支气管扩张,或活动性肺结核; (7)弥漫性泛细支气管炎; (8)合并有气胸、胸腔积液、肺栓塞者; (9)合并影响呼吸运动功能的神经肌肉疾病; (10)合并肿瘤; (11)严重肝肾疾病; (12)各种原因长期卧床者; (13)入选前1个月内口服糖皮质激素; (14)先天或后天性免疫缺陷者; (15)正在参加其他药物的临床试验者,已知对治疗药物过敏者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南中医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    450000

    联系人通讯地址

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