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ChiCTR-OCS-12002523
结束
丹红注射液
中药
丹红注射液
2012-09-10
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慢性非传染性疾病
丹红注射液上市后安全性评价研究
丹红注射液上市后安全性评价研究
探索并建立开展适宜于中药注射剂上市后安全性再评价的研究方法；开展30000例丹红注射液上市后安全性研究，计算丹红注射液不良反应的发生率，明确丹红注射液不良反应的类型和临床表现，并进行相关因素的关联性分析。
单臂
上市后药物
药师按照使用丹红注射液的时间依次对患者进行监测
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菏泽步长制药有限公司
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30000
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2011-08-01
2012-12-31
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监测期内各监测研究单位使用丹红注射液的所有住院患者。；
登录查看有药物过敏史及过敏体质的患者.；
登录查看河南中医学院第一附属医院
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药品研发- 中国药品审评4条
- 中国临床试验13条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 药品招投标367条
- 药品广告14条
生产检验- 药品标准1条
- 境内外生产药品备案信息10条
合理用药- 药品说明书5条
- 医保目录10条
- 医保药品分类和代码4条
- 辅助用药重点监控目录78条
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