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【ChiCTR-TRC-11001409】适宜社区慢性阻塞性肺疾病的中医干预技术研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001409

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

适宜社区慢性阻塞性肺疾病的中医干预技术研究

试验专业题目

适宜社区慢性阻塞性肺疾病的中医干预技术研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

450008

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过多中心临床试验，评价补肺益肾方联合穴位贴敷的中医药干预方案治疗社区COPD稳定期患者的疗效和安全性，制定可供推广的适宜社区COPD的中医药干预方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机软件

盲法

研究者 是 随机方案第三方隐藏 病人 是 试验药和对照药进行统一包装

试验项目经费来源

中医药行业科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

122

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-08-01

试验终止时间

2010-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合以上诊断标准的COPD患者； （2）病情程度属Ⅰ级~Ⅲ级的稳定期患者； （3）年龄≥40岁、≤80岁； （4）入选前1个月内未参加其他干预措施的临床研究； （5）入选前经过2周的洗脱期； （6）自愿接受治疗，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）急性加重期COPD患者； （2）病情程度属于Ⅳ级； （3）妊娠及哺乳期妇女； （4）神志不清、痴呆、各种精神病患者； （5）合并严重心功能不全； （6）合并支气管哮喘，或支气管扩张，或活动性肺结核； （7）弥漫性泛细支气管炎； （8）合并有气胸、胸腔积液、肺栓塞者； （9）合并影响呼吸运动功能的神经肌肉疾病； （10）合并肿瘤； （11）严重肝肾疾病； （12）各种原因长期卧床者； （13）入选前1个月内口服糖皮质激素； （14）先天或后天性免疫缺陷者； （15）正在参加其他干预措施的临床试验者，已知对治疗药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南中医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450008

联系人通讯地址

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