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【CTR20131281】康柏西普治疗极低视力AMD的临床试验

基本信息
登记号

CTR20131281

试验状态

已完成

药物名称

重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白注射液

首次公示信息日的期

2014-06-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

极低视力的湿性AMD

试验通俗题目

康柏西普治疗极低视力AMD的临床试验

试验专业题目

重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液（KH902）治疗极低视力的湿性AMD患者的有效性和安全性试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610036

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索Conbercept (KH902)治疗继发于湿性AMD的极低视力（BCVA小于19个字母，即Snellen视力小于20/400）患者的有效性与安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 30  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-08-19

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书，并愿意按照试验所规定的时间进行随访；

排除标准

1.研究者判断目标眼现有或者既往的非渗出性AMD疾病影响到黄斑的检测或者影响中心视力；

2.目标眼视网膜下出血且出血面积≥6个视盘面积；

3.目标眼中心凹下瘢痕和纤维化的最大直径≥500μm；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评21条
  • 全球临床试验1条
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市场信息
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