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【CTR20170018】STONE 研究

基本信息
登记号

CTR20170018

试验状态

已完成

药物名称

重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白眼用注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白眼用注射液

首次公示信息日的期

2017-02-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

湿性年龄相关性黄斑变性

试验通俗题目

STONE 研究

试验专业题目

康柏西普眼用注射液药品安全性监测研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610036

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

进一步了解康柏西普眼用注射液的临床使用和不良反应发生情况，研究玻璃体腔内注射康柏西普眼用注射液不良反应的发生特征、严重程度、发生率等。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 4000 ；

实际入组人数

国内: 4113  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2018-12-05

是否属于一致性

否

入选标准

1.在开展研究相关程序之前，自愿签署书面知情同意书。；2.签署知情同意书后接受了至少一次康柏西普眼用注射液玻璃体腔内注射治疗的患者。；

排除标准

1.入组前90天内，患者曾接受过任何一种其它抗VEGF药物的全身或局部治疗，包括但不局限于贝伐单抗、雷珠单抗和阿柏西普。；2.正在接受其它试验药物治疗或签署知情同意书前30天内接受过其它试验药物治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评12条
  • 中国临床试验10条
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