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【ChiCTR2500100234】“十字立体”缝合处理直疝假性疝囊的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100234

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹股沟直疝

试验通俗题目

“十字立体”缝合处理直疝假性疝囊的应用研究

试验专业题目

“十字立体”缝合处理直疝假性疝囊的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

结合“立体”缝合技术，在腹腔镜经腹腹膜前腹股沟修补术（TAPP）中探索一种安全、有效、简单且易推广的腹股沟直疝假性疝囊处理方式，进而达到缩短手术时间、降低手术难度、减少术后慢性并发症发生的目的。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者使用计算机生成随机数字表对纳入符合标准的患者进行随机分组

盲法

对患者单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-07

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁; 2.术前通过查体、影像学检查提示为原发性腹股沟直疝（按2003年国内疝学组分型为Ⅰ～Ⅲ型）; 3.术前检查无明显手术禁忌证，心、肺功能可耐受全麻腹腔镜手术;；

排除标准

1.腹股沟斜疝、股疝、嵌顿疝或绞窄疝等其他类型腹外疝; 2.伴有出血倾向、严重心肺功能障碍无法耐受全麻腹腔镜手术; 3.预计腹腔内广泛粘连无法分离( 有中下腹部大手术史或严重腹腔感染史).；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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