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    【CTR20252159】KHN702片I期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20252159

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    KHN702片

    药物类型

    化药

    规范名称

    KHN-702片

    首次公示信息日的期

    2025-06-17

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    本品用于治疗急性疼痛

    试验通俗题目

    KHN702片I期临床试验

    试验专业题目

    评价KHN702片在健康受试者中单次、多次给药的安全性、耐受性以及药代动力学特征的Ⅰ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610036

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： ● 评价KHN702片在健康受试者中单次/多次给药的安全性和耐受性。 次要目的： ● 评估健康受试者单次/多次口服KHN702后的药代动力学特征。 ● 探索KHN702片对QTc间期的影响。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 84 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄为18~45周岁（包括边界值）的健康成年人，男女均有；

    排除标准

    1.由研究者判断存在有临床意义的病史或临床表现（包括但不局限于血液系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、恶性肿瘤及代谢异常等任何临床严重疾病史或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理状况），研究者判断不适宜参加本试验者；

    2.筛选期体格检查、生命体征检查、12导联心电图、实验室检查、腹部彩超（肝、胆、脾、胰、双肾）、胸部X线（正位），经研究者判断异常有临床意义者；

    3.有吞咽困难或由研究者判断患有能够影响药物药代动力学行为的胃肠道疾病及肝肾疾病史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川省医学科学院·四川省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610000

    联系人通讯地址
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    市场信息
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