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    【ChiCTR2500101074】基于经直肠腔内超声联合临床建立多模态模型预测诊断前列腺癌的临床应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101074

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    前列腺癌

    试验通俗题目

    基于经直肠腔内超声联合临床建立多模态模型预测诊断前列腺癌的临床应用研究

    试验专业题目

    基于经直肠腔内超声联合临床建立多模态模型预测诊断前列腺癌的临床应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610072

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在基于经直肠腔内超声联合临床信息建立多模态模型，以提高前列腺癌的诊断准确性和早期检出率。通过整合腔内超声图像信息与临床数据（如PSA水平、患者年龄、家族史等），构建一个综合的多模态诊断模型，优化前列腺癌的诊断流程，减少不必要的经直肠超声引导下前列腺穿刺活检术。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-01

    试验终止时间

    2025-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 患者年龄≥45岁，且有前列腺疾病相关症状或体检异常。 2.术前均检测PSA血清水平，和（或）直肠指检怀疑前列腺癌，和（或）有前列腺癌家族史。 3.术前接受过经直肠腔内超声（TR-US）检查，并有完整的图像数据。 4.患者接受过经直肠超声引导下前列腺穿刺活检术或根治性前列腺切除术，并有明确的病理诊断结果。；

    排除标准

    1.患者年龄＜45岁。 2.对经直肠腔内超声、前列腺穿刺活检或根治性手术有禁忌证。 3.影像信息不全或随访资料缺失。 4.已有前列腺癌病史或手术史。 5.临床PSA水平、TR-US图像特征、病理诊断资料任意一项不全者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川省医学科学院 · 四川省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610072

    联系人通讯地址

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