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    【CTR20223156】XW003注射液在饮食运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中的Ⅲ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20223156

    试验状态

    已完成

    药物名称

    利拉鲁肽类似药注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    利拉鲁肽类似药注射液

    首次公示信息日的期

    2022-12-23

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    XW003注射液在饮食运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中的Ⅲ期临床试验

    试验专业题目

    XW003注射液在饮食运动干预后血糖控制不佳成年2型糖尿病受试者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验(EECOH-1)

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100176

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在饮食运动干预后血糖控制不佳成年2型糖尿病受试者中评价XW003注射液相对于安慰剂治疗24周的疗效差异

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 210 ;

    实际入组人数

    国内: 211  ;

    第一例入组时间

    2023-01-29

    试验终止时间

    2024-06-12

    是否属于一致性

    入选标准

    1.男性或女性,知情同意时年龄18-75岁(包括界值);

    排除标准

    1.既往确诊1型糖尿病或其他类型糖尿病;

    2.既往甲状腺髓样癌(MTC)或2型多发性内分泌肿瘤综合征(MEN2)个人或家族病史;

    3.筛选前3个月内,接受医学或非医学性体重管理,包括未经批准的体重管理药物或产品,或筛选前3个月内体重变化幅度超过5%(以受试者自述为准);

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京大学医学院附属鼓楼医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210008

    联系人通讯地址
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