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    【ChiCTR2100046929】中国早期HER2阳性乳腺癌新辅助治疗：基于病历记录的多中心真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100046929

    试验状态

    结束

    药物名称

    曲妥珠单抗+帕妥珠单抗注射液

    药物类型

    /

    规范名称

    曲妥珠单抗+帕妥珠单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2021-05-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    中国早期HER2阳性乳腺癌新辅助治疗：基于病历记录的多中心真实世界研究

    试验专业题目

    全国多中心早期HER2阳性乳腺癌曲妥珠单抗及帕妥珠单抗双靶向联合化疗新辅助治疗疗效及安全性真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究中国人群早期HER2阳性乳腺癌曲妥珠单抗+帕妥珠单抗双靶联合化疗新辅助治疗的临床疗效及安全性。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    非随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    北京医学奖励基金会（2016-2019）；北京医学奖励基金会（YXJL-2016-0040-0013）;北京医学奖励基金会青年培育基金（20180502）；2019年度北京大学第一医院交叉临床研究专项课题 项目编号：2019CR38

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-05-31

    试验终止时间

    2021-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.空芯针穿刺活检确诊为HER2阳性女性乳腺癌； 2.符合新辅助治疗适应证； 3.接受NCCN乳腺癌临床实践指南或CSCO乳腺癌诊疗指南推荐的曲妥珠单抗联合化疗或曲妥珠单抗+帕妥珠单抗联合化疗的新辅助治疗方案； 4.接受新辅助治疗≥4周期且接受既定手术治疗； 5.临床病理资料完整。；

    排除标准

    有远隔部位转移。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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