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【CTR20223235】DZD9008对比含铂双化疗用于携带EGFR 20号外显子插入突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌患者的III期临床研究

基本信息
登记号

CTR20223235

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

舒沃替尼片

药物类型

化药

规范名称

舒沃替尼片

首次公示信息日的期

2022-12-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

携带EGFR 20号外显子插入突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌患者

试验通俗题目

DZD9008对比含铂双化疗用于携带EGFR 20号外显子插入突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌患者的III期临床研究

试验专业题目

一项III期、开放标签、随机、多中心研究以评估DZD9008对比含铂双化疗在既往未接受过系统性治疗、携带EGFR 20号外显子插入突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌患者中的抗肿瘤疗效

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估DZD9008对比含铂双化疗在携带EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者中的疗效

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 192 ； 国际: 320 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄 ≥ 18 岁；

排除标准

1.既往接受过针对晚期肿瘤的系统性治疗；

2.存在脊髓压迫症或脑膜转移；

3.合并携带以下EGFR突变类型：exon19del、L858R、 T790M、G719X、 S768I或 L861Q；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市肺科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200433

联系人通讯地址
舒沃替尼片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评25条
  • 中国临床试验8条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标94条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息4条
合理用药
  • 药品说明书2条
  • 医保目录1条
  • 医保药品分类和代码2条
  • 药品商品名查询2条
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