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CTR20231529
已完成
LNK-01004软膏
化药
LNK-01004软膏
2023-05-22
企业选择不公示
轻中度特应性皮炎
LNK01004在轻中度特应性皮炎成年受试者中多次局部给药后的安全性、耐受性和药代动力学研究
LNK01004在轻中度特应性皮炎成年受试者中多次局部给药后的安全性、耐受性和药代动力学研究——随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ib期临床试验
310018
主要目的：评估LNK01004在轻中度特应性皮炎成年受试者中多次局部给药后的安全性和耐受性。 次要目的：评估LNK01004在轻中度特应性皮炎成年受试者中多次局部给药后的药代动力学（PK）特征；初步探索LNK01004在轻中度特应性皮炎成年受试者中多次局部给药后的初步疗效。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 28 ；
2023-07-12
2024-06-18
否
1.签署知情同意书（ICF）时受试者年龄≥18周岁，男女兼有；
登录查看1.既往有呼吸、循环、消化、泌尿、血液、内分泌及代谢、免疫、生殖、神经系统等由研究者判断为不适宜入选本试验的重大疾病病史；
2.筛选前2周有皮肤新发皮疹；
3.皮疹以糜烂、渗出为主的急性期特应性皮炎患者；
登录查看中国医学科学院皮肤病医院
210000
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