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    【CTR20241954】HL-300软膏在健康成年志愿者中的安全性 、耐受性和药代动力学研究

    基本信息
    登记号

    CTR20241954

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    HL-300软膏

    药物类型

    化药

    规范名称

    HL-300软膏

    首次公示信息日的期

    2024-05-29

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    特应性皮炎

    试验通俗题目

    HL-300软膏在健康成年志愿者中的安全性 、耐受性和药代动力学研究

    试验专业题目

    一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照评价HL-300软膏在健康成年志愿者中单次和多次给药安全性 、耐受性和药代动力学的Ⅰ期研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430070

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估HL-300软膏在中国健康成年志愿者中单次和多次局部给药后的安全性、耐受性以及PK特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 36 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥18岁且≤45 岁的男性或女性志愿者；

    排除标准

    1.既往或目前正患有任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；

    2.研究者认为志愿者患有研究禁忌或影响给药部位评估的临床相关的皮肤疾病；

    3.有活动性结核病史，筛选前一年内有频繁的感染病史，或给药前3个月内有复发性病毒感染史者；筛选前1个月内发生过经研究者判定有临床意义的感染者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410013

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评9条
    • 中国临床试验1条
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