• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20212193】评价LNK01003片在健康受试者中随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20212193

    试验状态

    已完成

    药物名称

    LNK-01003片

    药物类型

    化药

    规范名称

    LNK-01003片

    首次公示信息日的期

    2021-09-03

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    炎症性肠炎

    试验通俗题目

    评价LNK01003片在健康受试者中随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期临床研究

    试验专业题目

    评价LNK01003片在健康受试者中随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    310000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的“评估LNK01003片单次和多次口服给药在健康受试者中的安全性和耐受性。”次要研究目的“评估LNK01003片单次和多次口服给药在健康受试者的药代动力学（PK）特征。评估食物对LNK01003片药代动力学的影响。”

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 107 ；

    实际入组人数

    国内: 109  ；

    第一例入组时间

    2021-09-17

    试验终止时间

    2022-07-09

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，能够按照试验方案要求完成本研究；

    排除标准

    1.对试验药物或试验药物中的任何成分过敏者，或过敏体质者（多种药物及食物过敏）；

    2.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者；

    3.临床实验室检查异常有临床意义或筛选前12个月内其它临床发现显示有临床意义的下列疾病（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    吉林大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    130000

    联系人通讯地址
    LNK-01003片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验2条
    点击展开

    吉林大学第一医院的其他临床试验

    更多

    凌科药业（杭州）有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯