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CTR20231940
进行中（尚未招募）
HLX-51
治疗用生物制品
HLX-51
2023-06-27
企业选择不公示
晚期实体瘤
一项评估HLX51（抗OX40单克隆抗体）在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床研究
一项评估HLX51（抗OX40单克隆抗体）在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床研究
100026
在晚期实体瘤患者中评估HLX51的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量（MTD）。 研究HLX51的药代动力学（PK）特征； 研究HLX51的药效学（PD）特征； 研究HLX51的免疫原性； 研究HLX51的潜在疗效。 探索HLX51 给药前后探索性药效学生物标志物的变化 探索HLX51 治疗晚期实体瘤的潜在预后和预测性生物标志物。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验前对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，并签署知情同意书，自愿参加该试验，能够按照试验方案要求完成研究；
登录查看1.既往曾暴露于任何抗OX40抗体或任何靶向T细胞共刺激信号通路药物；
2.既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发及研究者判断没有安全性风险的其它不良反应除外）；
3.已知受试者既往对大分子蛋白制剂/单克隆抗体产生过严重过敏反应，或对试验药物制剂成分过敏；
登录查看中国医学科学院肿瘤医院
100021
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- 中国药品审评1条
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