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    【ChiCTR2300078530】类风湿关节炎的多组学特征及标志物研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078530

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    类风湿关节炎

    试验通俗题目

    类风湿关节炎的多组学特征及标志物研究

    试验专业题目

    不同疾病活动度下RA患者的组学特征，免疫细胞分群以及血液中的生物标记物研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    类风湿关节炎（Rheumatoid arthritis，RA）是一种人类自身免疫细胞及其调控网络失衡、紊乱而导致的滑膜组织过度增生进而侵袭关节软骨及骨组织的慢性自身免疫病。目前RA的治疗策略为达标治疗，本研究的目的在于寻找RA患者血液中提示疾病活动度及骨破坏的标志物，为RA患者的治疗策略及骨破坏的预防提供参考。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    上海市十三五重点专科-中西医结合骨关节病科项目 （项目编号：shslczdzk04801）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100;60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-29

    试验终止时间

    2024-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    纳入标准： 1、同意参加本研究,并签署知情同意书； 2、年龄在18～78岁之间； 3、符合2010年美国风湿病学会（American College of Rheumatology, ACR）/欧洲抗风湿联盟（the European League Against Rheumatism, EULAR）分类标准明确诊断为RA患者。；

    排除标准

    排除标准： 1、合并心、肝、脑、肾和造血系统等严重疾病患者（ALT或AST高于正常上限的1.5倍以上，血肌酐水平高于正常上限的1.5倍以上）； 2、恶性肿瘤的存在或病史 3、合并其他风湿类疾病如系统性红斑狼疮、干燥综合征、强直性脊柱炎、硬皮病等 4、合并自身免疫性肠病（如：克罗恩病、溃疡性结肠炎等） 5、不能配合或完成样本采集的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市光华中西医结合医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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