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【ChiCTR2500101401】五妙丸治疗急性痛风关节炎的临床疗效评价及抗炎机制探索

基本信息
登记号

ChiCTR2500101401

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痛风性关节炎

试验通俗题目

五妙丸治疗急性痛风关节炎的临床疗效评价及抗炎机制探索

试验专业题目

五妙丸治疗急性痛风关节炎的临床效应评价及抗炎机制探索

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

（1）客观评价五妙丸对急性痛风关节炎患者的治疗作用，进一步确认治疗价值。形成安全有效、价格低廉、适宜推广的中医特色治疗方案。 （2）观察五妙丸对急性痛风关节炎患者P2X7R和炎症因子的影响，为后续药效物质基础及作用机制试验奠定基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者使用SAS统计软件对72例受试者进行随机化，按照1：1比例分为试验组和对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

上海长宁区卫生健康委员会科研项目

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床方案完成本试验②男性；③年龄18~70岁；④此次急性发作3天之内，且症状未见缓解者；⑤此次发病以来未曾使用过相关药物治疗。；

排除标准

①伴有严重的心、脑、肾等脏器疾病或精神类疾患；②经医生判断依从性差难以遵医嘱用药或病例资料不全等可能影响疗效及安全性评价者；③近1个月来，曾使用过糖皮质激素及呋塞米、噻嗪类利尿剂等药物者；④正在参加或者近3个月曾参加过其他药物临床试验者；⑤继发性痛风患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市光华中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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