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    【CTR20191871】盐酸可乐定缓释片治疗ADHD患者疗效和安全性的临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20191871

    试验状态

    已完成

    药物名称

    盐酸可乐定缓释片

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸可乐定缓释片

    首次公示信息日的期

    2019-11-18

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    注意缺陷多动障碍（ADHD）

    试验通俗题目

    盐酸可乐定缓释片治疗ADHD患者疗效和安全性的临床试验

    试验专业题目

    随机、双盲、平行、安慰剂对照盐酸可乐定缓释片治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）患者疗效和安全性的临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    361027

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价盐酸可乐定缓释片治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）患者的疗效和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 75 ；

    实际入组人数

    国内: 75  ；

    第一例入组时间

    2019-12-04

    试验终止时间

    2020-10-31

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.父母（法定代理人）和患者均同意参加试验，父母（法定代理人）双方或一方和患者需签署知情同意书（年龄小于8岁的患者不需签署知情同意书，仅做知情告知）；

    排除标准

    1.女性患者有月经初潮且尿早孕检查结果为阳性；

    2.生命体征检查、体格检查、临床实验室检查异常且研究者判定具有临床意义的患者；

    3.心电图检查结果异常且研究者判定具有临床意义的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市精神卫生中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200030

    联系人通讯地址
    盐酸可乐定缓释片的相关内容
    药品研发
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