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    【ChiCTR2400083360】基于MRI机器学习探索核心与周围语言网络对针刺治疗卒中后失语的疗效预测

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083360

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-04-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    卒中后失语症

    试验通俗题目

    基于MRI机器学习探索核心与周围语言网络对针刺治疗卒中后失语的疗效预测

    试验专业题目

    基于MRI机器学习探索核心与周围语言网络对针刺治疗卒中后失语的疗效预测

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100053

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于临床随机对照试验和功能核磁研究设计，构建并验证针刺治疗卒中后失语症的疗效预测模型。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用区组随机，借助 SAS 统计软件 PROC PLAN 过程语句

    盲法

    对除了针刺技师以外的患者、结局评估者、研究人员、统计人员、语言康复训练技师设盲。

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    24

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄在 35-80 岁之间，母语为汉语，右利手，自愿参加本研究，签署知情同意书。 2.符合缺血性脑卒中的诊断，病灶位于左侧大脑半球，发病14天-6个月。 3.经西方失语症成套测验（WAB）诊断为运动性失语症，且波士顿诊断性失语检查法（BDAE）失语症严重程度分级≥2 分。 4.小学以上文化程度。；

    排除标准

    1.存在核磁检查禁忌症。 2.严重构音、听觉、视觉、认知障碍等原因导致患者不能配合量表评定。 3.由于非卒中原因导致的语言障碍。 4.因心肺肝肾等重要器官功能损伤或存在其他严重基础疾病，或是孕妇等特殊人群，研究者认为不适合参加本课题者。 5.正在使用其它针对失语症的治疗措施，纳入研究后亦不能停止该治疗者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院广安门医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100053

    联系人通讯地址

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