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    【ChiCTR2500097012】围术期应用艾司氯胺酮对艾滋病患者术后炎症反应的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097012

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    艾滋病

    试验通俗题目

    围术期应用艾司氯胺酮对艾滋病患者术后炎症反应的影响

    试验专业题目

    围术期应用艾司氯胺酮对艾滋病患者术后炎症反应的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    518112

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    旨在评价围术期使用艾司氯胺酮对艾滋病肛瘘手术患者术后炎性反应影响。明确围术期应用艾司氯胺酮对于艾滋病肛瘘手术患者炎症反应的影响，从而为艾滋病患者围术期合理用药提供科学依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    简单随机 由研究人员采用随机数字表法产生随机数列

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2025-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄 18-60 岁，ASA I-II 级，BMI 18～30kg/m2。术前诊断为人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus, HIV）感染、艾滋病期，采用高效抗逆转录病毒疗法（high-activity-anti-retroviral-therapy, HAART）＞６个月，病情稳定，拟行肛瘘手术治疗。；

    排除标准

    ①合并重度贫血（Hb<60g/L）、凝血功能不全（PT 延长>3s; APTT延长>10s;PLT<80*10^9/L 等）或肝肾等重要器官系统功能失代偿或合并严重心律失常的患者；②目前正使用阿片类药物或其他镇痛药治疗，或有影响疼痛评分的精神疾病，使用精神疾病药品及对本研究所用药物成分过敏者；③存在椎管内麻醉禁忌亦被排除；④存在艾司氯胺酮禁忌症的患者，如有血压或颅内压升高严重风险的患者；控制不佳的或未经治疗的高血压患者（动脉高血压，静息收缩压/舒张压超过 180/100mmHg）；未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进（甲亢） 患者等（详见艾司氯胺酮药品说明书）。⑤无法完成术前评估及术后评估或经治医师认为不适合参加此次研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市第三人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    518112

    联系人通讯地址

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