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【ChiCTR-IPR-16007903】盐酸羟考酮用于喉切除术患者术后镇痛效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16007903

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸羟考酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸羟考酮注射液

首次公示信息日的期

2016-02-05

临床申请受理号

/

靶点
适应症

术后疼痛

试验通俗题目

盐酸羟考酮用于喉切除术患者术后镇痛效果评价

试验专业题目

盐酸羟考酮用于喉切除术患者术后镇痛效果评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用前瞻、随机、对照的临床试验，评价盐酸羟考酮用于喉切除术患者术后镇痛的有效性和安全性，提供喉切除患者的可靠镇痛方案，改善喉切除术患者的术后镇痛效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用专业统计人员提供的随机数字表，并由不参与给药和疗效观察的人员根据随机号配置相应药物配方的镇痛泵，交给研究人员。

盲法

/

试验项目经费来源

个人

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-02-06

试验终止时间

2017-02-05

是否属于一致性

/

入选标准

择期行喉切除术患者，ASA I-II级，年龄20-69岁，性别不限，可充分沟通者；

排除标准

1.对盐酸羟考酮或本研究其他药物过敏者；2.长期应用麻醉性镇痛药、镇静药、非甾体类抗炎药物者；3.既往有神经肌肉疾病史者；4.既往有变态反应疾病者；5.研究者认为不适宜参加临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评56条
  • 中国临床试验22条
全球上市
  • 中国药品批文11条
市场信息
  • 药品招投标32条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告5条
一致性评价
  • 一致性评价7条
  • 仿制药参比制剂目录4条
  • 中国上市药物目录8条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息41条
合理用药
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