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    【CTR20233857】GR1802注射液治疗中重度特应性皮炎的III期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20233857

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    GR-1802注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    GR-1802注射液

    首次公示信息日的期

    2023-12-14

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    特应性皮炎

    试验通俗题目

    GR1802注射液治疗中重度特应性皮炎的III期临床试验

    试验专业题目

    一项评价GR1802注射液在中、重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价GR1802注射液在中、重度特应性皮炎患者中的疗效。 次要目的：评价GR1802注射液在中、重度特应性皮炎患者中的安全性；评价GR1802注射液在中、重度特应性皮炎患者中的药代动力学特征；评价GR1802注射液在中、重度特应性皮炎患者中的药效学效应；评价GR1802注射液在中、重度特应性皮炎患者中多次皮下注射的免疫原性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 450 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-01-21

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18-75（包括两端）周岁；

    排除标准

    1.经询问有淋巴增生性疾病病史；或目前患有恶性肿瘤或者有恶性肿瘤史（经根治后获得完全缓解后超过5年且没有任何复发迹象的皮肤原位鳞癌，基底细胞癌和原位宫颈癌除外）；

    2.有重要器官移植（如：心、肺、肾、肝 ）或造血干细胞/骨髓移植史；

    3.筛选时可能存在活动性结核感染；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属华山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200040

    联系人通讯地址
    GR-1802注射液的相关内容
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    • 中国药品审评11条
    • 中国临床试验14条
    市场信息
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