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    【ChiCTR2400081667】清热化瘀健脾法调控成纤维细胞-隐窝龛抑制肠道炎-癌转化机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081667

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-03-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结肠炎、结肠炎相关结肠癌

    试验通俗题目

    清热化瘀健脾法调控成纤维细胞-隐窝龛抑制肠道炎-癌转化机制研究

    试验专业题目

    清热化瘀健脾法调控成纤维细胞-隐窝龛抑制肠道炎-癌转化机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510405

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.体外构建不同病理成纤维细胞-类器官小生境模型。2.对比清热化瘀健脾方的复方及其不同组分在体外不同病理阶段的间质-类器官小生境模型的药效。 3.评价间质-类器官小生境模型用于预测抗肿瘤中药组分或中药复方治疗方案疗效的可行性。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不涉及

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    45

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-15

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）年龄范围：18-80岁； 2）符合《对我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见》的诊断标准； 3）符合中医辨证证型：大肠湿热证或热毒炽盛证； 4）肠镜患者同意在病情诊断所必需的肠镜检查中所钳取的结肠粘膜在病情诊断外的遗弃部分用于参与本研究，并签署书面知情同意书，愿意配合随访；手术病人同意在病情诊断及需要手术切除病灶时所应遗弃的组织样本用于参与本研究，并签署书面知情同意书，愿意配合随访。；

    排除标准

    1）手术前1月内接受过化疗、放疗、靶向治疗的患者； 2）合并HIV感染者； 3）合并血吸虫感染者； 4）非结肠原发癌症患者； 5）遗传性非息肉病性大肠癌患者； 6）因化学药物致结肠癌患者； 7）射线暴露致结肠癌患者； 8）研究者判断不宜参加本研究的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510405

    联系人通讯地址

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