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【ChiCTR2000028769】基于生物质谱探讨唾液淀粉酶N-糖基化修饰在脾气虚证动态演变过程的变化特点

基本信息
登记号

ChiCTR2000028769

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

基于生物质谱探讨唾液淀粉酶N-糖基化修饰在脾气虚证动态演变过程的变化特点

试验专业题目

基于生物质谱探讨唾液淀粉酶N-糖基化修饰在脾气虚证动态演变过程的变化特点

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察并获得唾液淀粉酶N-糖基化修饰程度在糖尿病脾气虚证患者证候演变过程中的变化特征

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

No

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-20

试验终止时间

2022-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

IGT与T2DM参照2017年美国糖尿病协会的诊断标准，脾虚证诊断标准： 1、肌瘦无力；2、食后腹胀；3、大便溏薄；4、纳饮不香；5、舌胖有齿印；6、脉细无力；具备二项可诊断。 脾胃湿热证诊断标准：1、脘腹痞闷；2、口渴饮少；3、纳呆呕恶；4、头沉身重；5、舌苔黄腻；6、脉滑数；具备二项可诊断。 符合上述诊断标准者；年龄18-65岁；糖化血红蛋白（HbAlc）小于或等于9%；签署知情同意书者。；

排除标准

I型糖尿病者，和伴有明显并发症的T1DM；合并肝、肾心血管系统、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病者；服用糖皮质激素等对血糖影响较大的药物者；近两个星期内服用影响唾液分泌的药物（如：抗胆碱药和抗胆碱酯酶药等）精神性疾病患者，无自知力，不能确切表达者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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