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【ChiCTR2400092682】针刺对控制性低中心静脉压下腹腔镜肝切除手术的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400092682

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

针刺对控制性低中心静脉压下腹腔镜肝切除手术的影响

试验专业题目

针刺对控制性低中心静脉压下腹腔镜肝切除手术的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探讨电针刺激对控制性低中心静脉压下腹腔镜肝切除手术中血流动力学等的影响，为中医适宜技术在围术期的推广应用提供科学的依据。 2. 次要目的：探讨电针刺激对腹腔镜肝切除手术患者组织灌注的影响，其他术后并发症的发生率以及对患者预后的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

单盲，对研究者设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金（82374451）

试验范围

/

目标入组人数

38;39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-30

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

性别不限，BMI 18-30 kg/m^2；年龄 18 ~ 64 岁；ASA 分级I ~ III级，Child⁃ Pugh 分级 A 或 B 级；自愿参加本研究，并签署知情同意书；

排除标准

怀孕或哺乳期; 已知对研究中使用的任何药物过敏；血红蛋白(Hb) < 90 g/L；体重指数(BMI) > 30 kg/m^2或<18 kg/m^2;原发性高血压血压>180 mmHg，或未服用任何药物的原发性高血压甚至>180 mmHg；肝功能分级大于Child- Pugh B，肾功能异常(肌酸，Cr > 178 μmol/ L)；心、肾等重要器官有严重的器质性病变;既往有肝脏手术史；患有精神类疾病，无法进行简单的沟通交流，配合完成实验;凝血有严重的功能障碍；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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