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    【ChiCTR2000040184】请于完善伦理委员会联系人信息并核对地址信息，同时上传知情同意书及研究计划书 艾司氯胺酮在胸腔镜肋骨骨折切开复位固定术围术期应用的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000040184

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸艾司氯胺酮注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸艾司氯胺酮注射液

    首次公示信息日的期

    2020-11-24

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    肋骨骨折

    试验通俗题目

    请于完善伦理委员会联系人信息并核对地址信息，同时上传知情同意书及研究计划书 艾司氯胺酮在胸腔镜肋骨骨折切开复位固定术围术期应用的随机对照研究

    试验专业题目

    艾司氯胺酮在胸腔镜肋骨骨折切开复位固定术围术期应用的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过观察艾司氯胺酮在胸腔镜下肋骨骨折切开复位固定术患者围术期阿片类药物用量、疼痛管理、术后呼吸功能恢复及应激反应中的作用，以期为临床安全、有效应用艾司氯胺酮提供试验依据和理论基础。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    计算机生成的随机化数字表

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    邓斌科研经费支持

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-12-01

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄介于20-60岁，男女不限； 2. 美国麻醉医师协会(ASA)分级为I～III级； 3. BMI介于18-26kg/m2； 4. 接受全身麻醉及术后镇痛； 5. 自愿参加并签署临床试验知情同意书。；

    排除标准

    1. 对艾司氯胺酮过敏或全麻药物过敏者； 2. 合并控制不佳的2级及以上高血压、青光眼、甲亢、颅内高压者； 3. 合并肺部感染、慢性阻塞性肺疾病等其他可致低氧血症者； 4. 合并其他感染或炎症性疾病者； 5. 有麻醉药物依赖性者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    厦门大学附属翔安医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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