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【ChiCTR2100047419】艾司氯胺酮在初产妇剖宫产术后静脉镇痛中的临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100047419

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2021-06-18

临床申请受理号

/

靶点
适应症

艾司氯胺酮

试验通俗题目

艾司氯胺酮在初产妇剖宫产术后静脉镇痛中的临床应用研究

试验专业题目

艾司氯胺酮在初产妇剖宫产术后静脉镇痛中的临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：明确艾司氯胺酮用于术后镇痛泵是否更优的管理策略，为术后镇痛泵药物的选择提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

湖南省医学会医学科研基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2023-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.20-40岁初产妇； 2.ASA<=II级； 3.妊娠大于28周； 4.身高150cm-170cm； 5.体重50kg-100kg； 6.无严重心脑血管疾病； 7.产妇能与随访者进性良好的沟通； 8.自愿参加本次研究并签署相关知情同意书； 9.自愿接受术后静脉镇痛，拟在腰硬联合麻醉下行剖宫产术患者。；

排除标准

1.高血压、糖尿病； 2.对右美托咪定、舒芬太尼过敏； 3.有剖宫产手术史； 4.有胎膜早破、前置胎盘、子痫等； 5.长期应用镇静催眠药、阿片类、精神类药物； 6.HELLP综合征； 7.妊娠高血压综合征； 8.术中更改麻醉方式者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

怀化市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
盐酸艾司氯胺酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验12条
  • 中国临床试验426条
全球上市
  • 中国药品批文3条
  • 欧盟互认程序药品10条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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