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【ChiCTR2500102519】急性肺栓塞不同治疗方法对慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)发生的影响及CTEPH不同药物治疗方案的疗效和安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102519

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性血栓栓塞性肺动脉高压

试验通俗题目

急性肺栓塞不同治疗方法对慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)发生的影响及CTEPH不同药物治疗方案的疗效和安全性研究

试验专业题目

急性肺栓塞不同治疗方法对慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)发生的影响及CTEPH不同药物治疗方案的疗效和安全性研究

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临床试验信息
试验目的

探讨急性血管反应试验阳性的 CTEPH 患者使用钙通道阻滞剂的疗效及安全性。为AVT阳性CTEPH患者提供更安全有效、质优价廉的治疗方案。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

北京市卫生健康委研究型病房卓越临床研究计划

试验范围

/

目标入组人数

58;29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.满足我国及国际通用 CTEPH 诊断标准(必须使用至少两种成像方法来确认肺动脉血栓形成:通气灌注扫描、肺动脉造影或螺旋CT肺动脉造影;进行了至少3个月的常规抗凝治疗;血流动力学:静息状态下,经右心导管测得mPAP >20 mmHg,PAWP ≤15 mmHg; 2.经至少包含一名心脏外科医生在内的多学科团队裁定在技术上无法手术,或者在接受肺动脉内膜切除术后患有持续性或复发性肺动脉高压); 3.18岁至80岁; 4.6 分钟步行距离 150 至 450 m; 5.自愿参加本研究并签署知情同意书; 6.不具备任何一项排除标准。;

排除标准

1.基础血压低于90/60 mmHg; 2.患者在研究开始前 3 个月内接受过内皮素受体拮抗剂、前列环素类似物、5 型磷酸二酯酶抑制剂或一氧化氮供体治疗; 3.妊娠期或哺乳期妇女; 4.(不同意进入临床研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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