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【ChiCTR2300078104】关于重组人生长激素对伴有矮小的DMD患者生长发育、 肌肉容积、骨密度影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078104

试验状态

正在进行

药物名称

重组人生长激素

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人生长激素

首次公示信息日的期

2023-11-28

临床申请受理号

/

靶点
适应症

杜氏进行性肌营养不良

试验通俗题目

关于重组人生长激素对伴有矮小的DMD患者生长发育、 肌肉容积、骨密度影响的研究

试验专业题目

关于重组人生长激素对伴有矮小的DMD患者生长发育、 肌肉容积、骨密度影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探讨生长激素治疗对DMD患者身高、肌肉容积、运动功能及骨密度的影响。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

单盲

盲法

/

试验项目经费来源

成都市卫健委

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

确诊为DMD的患者，身高达到矮身材标准，生长速度减缓（<5cm/年），全身骨骼肌容积低于正常。分为两组，一组为生长激素治疗组，一组为观察治疗组。；

排除标准

活动性恶性疾病、严重全身感染急性期、有肿瘤进展症状患者、有肿瘤高危因素（放疗、化疗、免疫抑制治疗史）、乙肝病毒感染、糖尿病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
重组人生长激素的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发9条
  • 中国药品审评367条
  • 全球临床试验22条
  • 中国临床试验88条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文40条
市场信息
  • 药品招投标4502条
  • 政策法规数据库4条
  • 跨国药企销售数据2条
  • 企业公告20条
  • 药品广告20条
一致性评价
  • 参比制剂备案2条
  • 美国紫皮书1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息241条
合理用药
  • 药品说明书77条
  • 医保目录23条
  • 基药目录8条
  • 医保药品分类和代码54条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询94条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械2条
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