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【CTR20160733】呋格列泛片健康受试者的食物影响及物料平衡研究

基本信息
登记号

CTR20160733

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

呋格列泛片

药物类型

化药

规范名称

呋格列泛片

首次公示信息日的期

2016-10-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

呋格列泛片健康受试者的食物影响及物料平衡研究

试验专业题目

关于呋格列泛片健康受试者的食物影响及物料平衡研究的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200122

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价高脂饮食对SHR0534的药代动力学影响，并了解SHR0534在人体的排泄途径；评价SHR0534在健康受试者中的安全性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康男性；

排除标准

1.全面体格检查、生命体征、实验室检查、12导联心电图、胸片等各项检查中有异常且有临床意义者；

2.入组前12周内接受过手术或计划在试验期间接受手术者；

3.怀疑对研究药物或研究药物中的任何成份过敏，或为过敏体质者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210000

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验4条
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