CTR20210214
已完成
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
化药
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
2021-02-04
/
本品用于单药治疗不能充分控制的原发性高血压患者。
缬沙坦氨氯地平片(I)人体生物等效性研究
缬沙坦氨氯地平片(I)在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、三周期、三序列、部分重复交叉设计生物等效性试验。
052165
主要目的:以石家庄四药有限公司研制的缬沙坦氨氯地平片(I)(规格:80/5mg,每片含缬沙坦80mg,氨氯地平5mg)为受试制剂,按生物等效性研究的有关规定,以Novartis Pharma Schweiz AG进口的缬沙坦氨氯地平片(I)(商品名:倍博特)为参比制剂,进行空腹/餐后状态下人体生物等效性试验,考察受试制剂与参比制剂在健康受试者体内的生物等效性。 次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 90 ;
国内: 90 ;
2021-03-08
2021-06-03
是
1.受试者须在筛选前对本研究知情同意,并自愿签署书面的知情同意书;
登录查看1.既往或目前患有不宜参加本研究的严重疾病或慢性疾病者,包括心血管、消化、呼吸、泌尿生殖、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经、皮肤、骨骼肌肉系统疾病(问诊);
2.过敏体质,药物、食物及其他过敏有过敏史者;
3.受试者不能够和研究者进行良好的沟通,不愿遵守本项研究的各项要求者;
登录查看河北省人民医院
050050
PDL1 三阴性乳腺癌 atezolizumab
BioArtMED2025-06-21
糖尿病 GLP-1/GIP
恒瑞医药2025-06-21
肥胖 Wegovy
一度医药2025-06-21
ADA 糖尿病
箕星药业科技2025-06-21
乙肝 乙肝疫苗
肝脏时间2025-06-21
药物临床试验
Insight数据库2025-06-21
B细胞恶性肿瘤 自身免疫性疾病 Capstan
博生吉细胞研究2025-06-21
结节性硬化症 三叉神经痛 BD项目
美柏资本2025-06-21
正大天晴药业集团2025-06-21