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CTR20150699
已完成
冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗
预防用生物制品
冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗
2015-10-19
企业选择不公示
/
用于预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎和其它侵袭性疾病。
冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗Ⅱ期临床试验
随机、盲法、平行对照试验评价冻干ACYW135 群脑膜炎球菌结 合疫苗的免疫原性和安全性
730046
评价冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗在2-6月龄婴儿中接种的安全性、免疫程序、免疫剂量与免疫原性关系。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 500 ；
国内: 500 ；
/
2017-07-17
否
1.未接种过AC群流脑结合疫苗的2月龄（61-90 天）和3月龄（91-120 天）健康婴幼儿；
登录查看1.有过敏、惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史者；
2.新霉素、链霉素和多粘菌素B过敏者；
3.患免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治疗者；
登录查看湖北省疾病预防控制中心
430079
药品研发- 中国药品审评3条
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