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【ChiCTR2300077225】行為訓練與神經調節方法對大腦功能網絡及認知的影響機制

基本信息
登记号

ChiCTR2300077225

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

行為訓練與神經調節方法對大腦功能網絡及認知的影響機制

试验专业题目

行為訓練與神經調節方法對大腦功能網絡及認知的影響機制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

999078

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探索正念如何在动态环境中调节MDD患者的负面情感的大脑机制； 2.探索正念对不同负面情绪的潜在调节效能，这将指示MDD患者如何进行正念练习来调节负面情绪； 3.揭示支配特定负面情绪（如悲伤和厌恶）的情绪调节大脑网络； 4.探索正念练习如何改善MDD中的认知偏见； 5.探索正念练习如何在不确定环境中促进学习。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

收集参与者的信息，并为每位参与者分配一个受试者ID，在年龄、性别、教育水平和抑郁症症状严重程度匹配的情况下进行随机分组。

盲法

无

试验项目经费来源

澳门大学，澳门科学技术发展基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.招募由精神病医生进行，符合《美国精神疾病诊断与统计手册》第五版（DSM-5）的重性抑郁症诊断标准，无论是否伴有多次发作； 2.在缓解期或已从最新一次发作中康复； 3.参与者应从最近的抑郁症发作中完全或部分缓解； 4.未报告性骚扰或相关的创伤经历； 5.年龄在18到40岁之间； 6.体内没有任何金属植入物； 7.无幽闭症病史； 8.体重不超过135千克； 9.右撇子； 10.个体签署知情同意书； 11.无颅内结构异常； 12.无遗传性疾病。；

排除标准

1.先前的明确躁狂或轻躁症发作； 2.先前被诊断为双相情感障碍、精神分裂症、分裂情感性障碍、焦虑症、智力障碍、认知功能障碍以及伴随其他疾病的有机精神障碍； 3.先前被诊断为带有精神病性或混合特征的重性抑郁症患者； 4.具有酒精和药物依赖以及急性中毒的先前病史的患者； 5.怀孕或哺乳期的女性患者； 6.根据面谈，患者目前存在高自杀风险； 7.目前有严重身体疾病的参与者不适合加入研究组； 8.被认为具有人格障碍或人格特质的叠加受试者； 9.被认为呈现典型重性抑郁症非典型表现的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

澳门大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

999078

联系人通讯地址

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