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- GLP-1
CTR20180939
已完成
焦谷氨酸荣格列净胶囊
化药
焦谷氨酸荣格列净胶囊
2018-08-01
企业选择不公示
二型糖尿病
评价荣格列净与二甲双胍固定序列交叉的药物相互作用
评价焦谷氨酸荣格列净胶囊与盐酸二甲双胍片在健康受试者中单中心、开放、固定序列交叉的药物相互作用试验
523000
主要研究目的：评价健康受试者口服焦谷氨酸荣格列净胶囊和盐酸二甲双胍片的药物代谢动力学（PK）相互作用。 次要研究目的：评价健康受试者口服焦谷氨酸荣格列净胶囊和盐酸二甲双胍片的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 15 ；
国内: 15 ；
/
2018-09-30
否
1.1)试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
登录查看1.1)试验前3个月平均每日吸烟量多于5支者；
2.2)对试验药品有过敏史或过敏体质（多种药物及食物过敏）；
3.3)有吸毒和/或酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL）；
登录查看吉林大学第一医院
130021
药品研发- 中国药品审评6条
- 中国临床试验10条
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