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【ChiCTR2400080705】含四环素的二联方案作为补救治疗方案根除幽门螺杆菌的疗效观察 — 多中心随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400080705

试验状态

正在进行

药物名称

富马酸伏诺拉生+四环素

药物类型

/

规范名称

富马酸伏诺拉生+四环素

首次公示信息日的期

2024-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

含四环素的二联方案作为补救治疗方案根除幽门螺杆菌的疗效观察 — 多中心随机对照临床研究

试验专业题目

含四环素的二联方案作为补救治疗方案根除幽门螺杆菌的疗效观察 — 多中心随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100034

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过与经典四联方案对照（兰索拉唑+铋剂+四环素+甲硝唑），研究VT二联方案的有效性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

175

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~80岁，性别不限； 2.既往根除失败（次数不限）的幽门螺杆菌阳性患者；

排除标准

1.既往的幽门螺杆菌治疗方案中含PPI+铋剂+四环素+甲硝唑四联方案者； 2.治疗前4周内使用过抗生素、铋剂或PPI者； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.同时存在其他影响本研究评价的严重疾病如严重的肝病、心脏病、肾脏病、恶性肿瘤或嗜酒的患者； 5.对本研究所用药物或其组成成分过敏者； 6.在使用研究药物前3个月内参加过其他药物研究； 7.患者不能正确表达自己主诉，如精神病、严重神经官能症，不能合作本试验者； 8. 研究者认为不宜参与本试验的其他情况者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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  • 中国临床试验2条
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