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【ChiCTR2500099114】慢性乙型肝炎低病毒血症患者HBV耐药及药物浓度相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099114

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

慢性乙型肝炎低病毒血症患者HBV耐药及药物浓度相关性研究

试验专业题目

慢性乙型肝炎低病毒血症患者HBV耐药及药物浓度相关性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的：本方案研究乙型肝炎低病毒血症患者HBV耐药及药物浓度相关性，通过病例对照的方法分析低病毒血症是否与患者血药浓度相关。 次要目的：本方案研究乙型肝炎低病毒血症患者HBV耐药及药物浓度相关性，通过病例对照的方法分析低病毒血症是否与HBV耐药或基因型相关。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床上被确诊为感染HBV病毒的病例且经一线抗病毒药物（ETV、TDF、TAF/TMF）治疗>=48周。 2.年龄>=18周岁。；

排除标准

1.合并HCV或HIV感染的患者。 2.正在服用其他药物的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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