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【ChiCTR2100045552】褪黑素的临床应用

基本信息
登记号

ChiCTR2100045552

试验状态

结束

药物名称

褪黑素

药物类型

化药

规范名称

美乐托宁

首次公示信息日的期

2021-04-19

临床申请受理号

/

靶点
适应症

多次IVF/ICSI周期失败患者

试验通俗题目

褪黑素的临床应用

试验专业题目

褪黑素的应用对IVF/ICSI周期失败患者再次周期的临床结局影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨褪黑素（MT）应用于胚胎培养能否改善体外受精/单精子胞浆内注射（IVF/ICSI）周期失败患者再次周期的胚胎发育及临床结局。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

国家自然基金面上项目：褪黑素调节人卵母细胞玻璃化冻融过程中冷冻损伤的分子机制研究，项目号：82071724

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-02

试验终止时间

2020-11-27

是否属于一致性

/

入选标准

1.至少经历1次IVF/ICSI失败周期； 2.患者年龄≤36岁；

排除标准

排除男女双方遗传因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院生殖医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发16条
  • 中国药品审评21条
  • 中国临床试验51条
全球上市
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 企业公告1条
  • 药品广告3条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录6条
合理用药
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原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息1条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械2条
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