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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
ChiCTR1900024421
正在进行
褪黑素
化药
美乐托宁
2019-07-10
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心血管重症
褪黑素联合环境干预对心血管危重症患者睡眠质量的影响及预后分析
褪黑素联合环境干预对心血管危重症患者睡眠质量的影响及预后分析
通过调查分析ICU心血管危重症患者睡眠障碍的相关因素，总结出合理的环境干预措施；初步阐明MT联合环境干预睡眠对心血管危重症患者睡眠质量及转归预后的影响，为临床寻求更有效睡眠干预措施提供研究依据。
随机平行对照
探索性研究/预试验
计算机产生的随机数字
未说明
福建省立医院“创双高”火石（科研培育）基金
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20
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2019-07-15
2021-06-30
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纳入标准：①年龄18-70岁；②入住ICU≥3天；③住院前无精神疾病或神经系统疾病；④入院前睡眠基本正常；⑤意识清醒，能配合问卷调查；⑥了解本研究情况并自愿参与；⑦诊断至少包括一项明确诊断的心血管突发重症疾病，包括如下常见病种：发病1周内的急性ST段抬高型心肌梗死、近期反复发作的高危不稳定型心绞痛或非ST段抬高型心肌梗死、发病1周内的急性大面积或次大面积肺动脉栓塞、发病1周内的暴发性心肌炎、发病1周内的急性主动脉夹层、持续发作的室性心动过速、心肺复苏术后1周内、冠脉介入治疗术后发生严重并发症1周内、心脏术后伴严重并发症1周内。；
登录查看排除标准：①孕妇或哺乳期；②入ICU时昏迷或意识障碍；③濒死患者；④研究期间病情好转无需继续留在ICU；⑤病情加重无法进行睡眠评估；⑥有精神障碍及既往有神经精神系统疾病史；⑦听力障碍，低视力，无法言语。；
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药品研发- 全球药物研发16条
- 中国药品审评21条
- 中国临床试验50条
全球上市- 中国台湾药品1条
市场信息- 企业公告1条
- 药品广告3条
一致性评价- 仿制药参比制剂目录6条
合理用药- ICD数据1条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息1条
医疗器械- 中国上市医疗器械2条
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